Сочетание ибупрофена и фамотидина снижает риск развития язв, вызванных приемом одного ибупрофена, говорится в новом исследовании.

По сравнению с пациентами, принимавшими только ибупрофен, среди лиц, принимавших комбинацию ибупрофена с фамотидином, в два раза реже обнаруживались язвы при эндоскопическом исследовании спустя 24 недели, сообщается в материалах PAINWeek.

Horizon Pharma объявила о создании новой комбинации этих препаратов под торговой маркой Duexis в США в январе 2011 года и позиционирует ее как более удобную альтернативу раздельному приему нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и гастропротекторных средств.

Ежегодно в США госпитализируется более чем 100000 пациентов и 17000 из них  умирают в результате желудочно-кишечных кровотечений, связанных с НПВП, сказала Merrell Magelli, вице-президент по медицинским вопросам Horizon Pharma, финансировавшей исследования.
Поэтому многие профессиональные руководства призывают к гастропротекции у пациентов, принимающих НПВП, имеющих высокий риск желудочно-кишечных заболеваний, — доктор Magelli цитирует Консенсус по НПВП 2006 года, опубликованный в Clinical Gastroenterology and Hepatology.

Тем не менее, только 25% врачей назначают гастропротекторные препараты лицам с высоким риском язвообразования при приеме НПВП, и только 25% пациентов продолжают прием гастропротекторных средств, сказала д-р Magelli. Одной из причин может быть то, что пациенты не понимают необходимость защиты желудочно-кишечного тракта и хотят уменьшить количество принимаемых таблеток.

Duexis, который сочетает в себе 800 мг ибупрофена и 26,6 мг фамотидина, уменьшает количество таблеток, принимаемых пациентом от 16 до 3 в день.

Доктор Magelli сообщила о результатах 2 клинических исследований REDUCE-1 и REDUCE-2 (Registration Endoscopic Studies to Determine Ulcer Formation of HZT-501 Compared with Ibuprofen: Efficacy and Safety Studies), в которых одна группа пациентов принимала комбинацию фамотидина с ибупрофеном (n=930), а другая группа (n=452) принимала только ибупрофен.

Средний возраст пациентов составил 56 лет в обеих группах. Около 6% пациентов имели язвенный анамнез, 16% лиц в группе,  получавшей комбинированную терапию, принимали также низкие дозы аспирина, по сравнению с 12,8% в группе ибупрофена. Пациенты были исключены из исследования, если они принимали НПВП менее чем за 31 день до начала наблюдения.

У 11% пациентов, принимавших комбинацию ибупрофена с фамотидином в течение 24 недель, при эндоскопическом исследовании обнаружены язвы, в то время как при приеме одного ибупрофена язвообразование выявлено у  21,9% обследованных ( различие статистически значимо, р <0,0001.

Это соотношение остается таким же у пациентов, получавших терапию артрита (остеоартрита и ревматоидного артрита), или других хронических болей.

Около 3% пациентов в каждой группе имели серьезные побочные эффекты. У 26,0% пациентов, принимавших комбинацию препаратов, наблюдались желудочно-кишечные расстройства по сравнению с 28,5% лиц, принимавших только ибупрофен (различия статистически не значимы, р = 0,326).

Диспепсия наблюдалась в 4,7% случаев в группе комбинированного лечения и в 8,0% наблюдений в группе ибупрофена, различия статистически значимы (р = 0,009).

В этих выводах нет ничего неожиданного, говорит Bill McCarberg, MD, an adjunct assistant clinical professor at the University of California, San Diego. Но он согласился, что многое еще предстоит сделать для решения проблемы желудочно-кишечных кровотечений у пациентов с высоким риском язвообразования, которые принимают НПВП. Слишком многие пациенты принимают НПВП без гастропротекции.

«Интересным является то обстоятельство, что, несмотря на указания целого ряда рекомендаций, наблюдается отсутствие внимания к этому вопросу врачей первичного звена», сказал он.

PAINWeek.