Записи с меткой ‘урсодеоксихолевая кислота’
Урсодеоксихолевая кислота
Высокодозовая фармакотерапия урсодеоксихолевой кислотой
и риск серьезных побочных реакций со стороны печени
Американскими гепатологами было проведено 5-летнее, двойное, слепое, плацебо-контролируемое клиническое испытание высокодозовой терапии урсодеоксихолевой кислотой с участием 150 пациентов с первичным склерозирующим холангитом, в ходе которого уросодеоксихолевая кислота назначалась в дозе превышающей рекомендуемую в два раза (т.е. 28 — 30 мг/кг/сут) на протяжении длительного периода времени. Исследование было остановлено ранее планируемого срока по достижению 75% пациентов конечных точек, остановка была инициирована независимым комитетом по оценке данных. Пациентам проводилась биопсия печени и холангиография до рандомизации и по истечении 5 лет приема уросодеоксихолевой кислоты или плацебо; каждые три месяцы проводилось тестирование печеночных ферментов; эндоскопическая оценка варикозного расширения вен пищевода проводилась каждые два года.В результате данного исследования было выявлено статистически значимое снижение активности печеночных ферментов АСТ и ЩФ в группе урсодеоксихолеваой кислоты по сравнению с плацебо (р<0,01), однако данное улучшение маркеров функции печени не коррелировало с улучшением показателей по конечным точкам испытания.