Комбинированный прием клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты не имеет преимуществ в профилактике повторного инсульта, обусловленного хронической артериальной гипертензией,  по сравнению с приемом одной ацетилсалициловой кислоты, — говорится в новом исследовании.

Данная комбинация повышает риск желудочно-кишечных  кровотечений и смерти, сообщают канадские исследователи.

«Антитромбоцитарная терапия является стандартом для профилактики повторного инсульта», говорит автор исследования доктор Dr. Robert Hart, профессор неврологии  McMaster University в Гамильтоне, Онтарио. «Мы хотели определить, будет ли комбинированный прием  двух антитромбоцитарных препаратов, аспирина и клопидогреля, более эффективным для профилактики повторных инсультов».

«Мы были разочарованы полученными данными. Сочетание аспирина и клопидогреля показало лишь незначительную тенденцию  в снижении инсультов», — сказал Robert Hart. «С другой стороны, данная комбинация сопровождалась большим количеством кровотечений и высокой смертностью. Последнее обстоятельство для нас было совершенно неожиданным».

"Очевидно, что комбинация этих двух препаратов не должна использоваться у пациентов с лакунарным инсультом ", — добавил он.

Лакунарный инсульт —  инфаркт, обусловленный поражением небольших перфорирующих артерий; как правило, локализован глубоко в полушариях головного мозга. Вероятнее всего, он обусловлен хронической артериальной гипертензией; на его долю приходится примерно одна пятая часть всех инсультов.  Чаще лакунарные инсульты наблюдаются у лиц негроидной расы, латиноамериканцев и у пациентов с диабетом.

Несмотря на то, лакунарные инсульты, как правило, имеют небольшие размеры, они приводят к инвалидности в зависимости от того, в какой части мозга локализованы.

Доклад был опубликован  30 августа 2012 г. в New England Journal of Medicine.

Исследователи случайным образом распределили более чем 3000 пациентов, перенесших лакунарный инсульт, которым была назначена комбинация ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелем, или ацетилсалициловой кислоты  и плацебо.

Все пациенты получали также гипотензивную терапию.

За восемь лет последующего наблюдения повторный инсульт среди тех, кто получал два препарата, развился у 2,5% испытуемых, по сравнению с 2,7% среди пациентов, которые принимали только ацетилсалициловую кислоту, обнаружили исследователи.

Большинство из повторных инсультов были лакунарные. В целом, количество повторных инсультов в обеих группах было втрое меньшим ожидаемого.

Тем не менее, частота развития серьезных кровотечений составила 2,1 % в группе пациентов, принимавших ацетилсалициловую кислоту/клопидогрель и 1,1% среди лиц, принимавших только ацетилсалициловую кислоту, отметили исследователи.

Кроме того, в группе пациентов, принимавших ацетилсалициловую кислоту/клопидогрель умерло 113 человек, а среди принимающих только ацетилсалициловую кислоту — 77. Причины увеличения смертности при комбинированном приеме препаратов не известны, но находится в стадии изучения, сказал Robert Hart.

В августе 2011 года исследование было остановлено из-за полученных результатов. Национальный институт здоровья США (NIH), который финансировал исследование, предупредил, что существует «небольшое преимущество в пользу совместного применения ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля для профилактики повторного инсульта, что диктует необходимость продолжения исследований.»

В соответствии с рекомендациями NIH, пациентам было рекомендовано продолжить гипотензивную терапию в сочетании с приемом ацетилсалициловой кислоты (без клопидогреля).

Современные рекомендации включают раздельный прием ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля или комбинацию ацетилсалициловой кислоты и дипиридамола для предотвращения новых инсультов, отметил  Robert Hart.

Является ли комбинация клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты эффективной в предотвращении других типов инсульта — неизвестно, но исследования продолжаются, добавил он.

«Я немного удивлен, но не шокирован этими данными», сказал д-р Kirk Garratt, директор интервенционных сердечно-сосудистых исследований в больнице Lenox Hill в Нью-Йорке. «Это еще один неутешительный вывод в отношении антитромбоцитарных препаратов. Урок здесь следующий: не следует назначать клопидогрель пациентам с лакунарными инсультами. Практикующие врачи должны обратить внимание на негативные результаты этих иссследований».

ИСТОЧНИКИ: SOURCES:Robert Hart, M.D., professor, neurology, McMaster University, Hamilton, Ontario, Canada; Kirk Garratt, M.D., director, interventional cardiovascular research, Lenox Hill Hospital, New York City; Aug. 30, 2012, New England Journal of Medicine