Записи с меткой ‘желудочковые аритмии’
Домперидон-cодержащие лекарственные средства — риск развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти
PhVWP (рабочая группа по фармаконадзору) Европейской Комиссии по лекарственным средствам при одобрении Европейского медицинского агентства (EMA) рекомендовала внести изменения в раздел «Побочные реакции», «Предостережения и особые указания» и листок-вкладыш инструкции по медицинскому применению Домперидон содержащих лекарственных средств о повышенном риске развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти, особенно у пациентов старше 60 лет или у пациентов ежедневно принимающих более 30 мг препарата.
В 2008 году в разделы «Побочные реакции», «Предостережения и особые указания» инструкции по медицинскому применению на территории Евросоюза была добавлена информация о риске удлинения интервала QT. В 2010 году анализ результатов исследования предположил связь применения Домперидона, особенно в высоких дозах, с повышенным риском развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти. Однако авторы не смогли продемонстрировать влияние применения Домперидона на развитие не смертельных желудочковых аритмий вследствие отсутствия убедительных данных.